纵使研发艰难,但这条路上从来不缺攻坚者。这家20年的NASH先驱黯然退场后,40年难成药的NASH领域又将走向何方? 历经沉浮,NASH领域先驱之一Intercept公司正遗憾退场。 9月26日,继旗下核心产品奥贝胆酸NASH适应证闯关FDA宣告折戟3个月后,Intercept公司更新一则新消息,同意以约8亿美元的价格被Alfasigma收购。双方预计,此次收购将在今年底前完成。届时,Intercept会从二级市场退出,而包括奥贝胆酸在内的管线资产及后续开发,都将转由Alfasigma主导。 在号称四十年研发黑洞的NASH领域曙光将现之际,领头羊却接二连三倒下,Intercept公司便是这样的一个例子。 凭借一款慢性肝脏疾病用药奥贝胆酸,Intercept像一匹黑马般闯入业界视线。该药物是首个进入临床III期的NASH药物,被业界基于厚望,有望成为首个获批的NASH药物,打破40年无药可用的空白。 可进展并不顺利,两次被FDA拒批后,最终只得叫停NASH适应证的相关开发计划。企业的命运与核心药物研发及审批的命运息息相关,最终故事以被收购告落,奥贝胆酸最终研发战略还会否调整也只能拭目以待。 在号称超百亿美元的大市场下,随着这家20年的NASH先驱黯然退场后,40年难成药的NASH领域又将走向何方? NASH先驱的辉煌与落寞 Intercept的故事说起来很清晰。成也奥贝胆酸,败也奥贝胆酸。 该公司于年在特拉华州注册,主要集中于利用其专有的胆汁酸化学来针对慢性肝脏疾病的新型治疗法的研发与销售,年在纳斯达克上市。彼时,值得一提的是,Intercept开启了VIC模式IPO的第一单。 年对于Intercept来说,是其20余年发展历程中一大历史性时间节点。这一年,FDA加速批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。与此同时,随着PBC的获批,奥贝胆酸迎来了治疗肝脏疾病的阶段性胜利,再次为Intercept拓展另一大肝病领域难以攻克的NASH适应证增添信心。 回望当年辉煌之际,资本的 |