治疗原发性胆汁性肝硬化新药奥贝胆酸疗效与

时间:2016-10-25来源:本站原创作者:佚名 点击:

原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种自身免疫性肝病,与胆汁淤积有关,熊去氧胆酸(UCDA)作为唯一批准治疗PBC的药物被广泛应用,然而有多达40%的PBC患者对UDCA治疗反应不良,而且这类患者的肝移植生存率明显低于UDCA治疗反应良好的患者。新的药物应运而生--奥贝胆酸(OCA),该项临床研究是一个随机、双盲、多中心对照临床试验,评估了OCA用于治疗UDCA治疗反应不良PBC患者的安全性和有效性,下文摘录该项研究的中英文对照摘要:

Weevaluatedtheefficacyandsafetyofobeticholicacid(OCA,α-ethylchenodeoxycholicacid)inarandomizedcontrolledtrialofpatientswithprimarybiliarycirrhosiswhohadaninadequateresponsetoursodeoxycholicacidtherapy.

通过随机对照研究的方法观察OCA对熊取样胆酸应答不佳的PBC患者的影响,并对OCA疗效和的安全性进行评估。

Methods

Weperformedadouble-blindstudyofpatientswithprimarybiliarycirrhosis(95%women)andlevelsofalkalinephosphatase(ALP)1.5-to10-foldtheupperlimitofnormal.Patientswererandomlyassignedtogroupsgiven10mg,25mg,or50mgdosesofOCAorplacebo,oncedailyfor3months.Patientsmaintainedtheirexistingdoseofursodeoxycholicacidthroughoutthestudy.Theprimaryout







































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